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奧星在生物安全方面具有豐富的經驗,面向國內的研究機構、疾病控制中心、動物疫苗企業提供全生命周期的產品和服務。憑借在生物安全領域的項目管理、法規解讀、風險評估、設計建造和生物安保管理等方面多年的知識和經驗積累,能夠為生物安全用戶提供潔凈室密閉隔離、消毒滅菌、尸體處理、廢物滅活、生物安全型工藝和實驗設備以及實驗動物設施等一系列整體解決方案?;趯ι镲L險管理的深刻理解,實現生物安全實驗室可以滿足EHS及國內外法規的要求。結合對良好藥品質量管理的深刻理解,實現生物制品的生產既可以滿足生物安全的法規要求,又可以保證藥品質量和病患安全。

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咨詢和服務

風險評估、緩解措施和效果評估是生物安全管理缺一不可的三要素。奧星可以提供客戶化風險識別分析,在協助客戶更深刻地了解物料和人員的生物安全、生物安保以避免污染擴散到周邊環境的同時,也可以鎖定關鍵必要的風險,設計更經濟、合理且有效的措施。

在生物安全項目的整個生命周期,奧星擅長對GMP和生物預防要求整合,以節能高效為設計理念,對廠房設施的空間布局、工藝和物料流程、密閉型或安全型的設備儀器選型、生物排廢措施、空間和非產品接觸表面的消毒滅菌都有完善的咨詢、設計、安裝、調試、校驗、確認和驗證的服務。對于實驗室或車間的生物風險管理,奧星還會基于對先進技術和項目管理實踐的整合能力,提供給客戶策略管理的政策制定和迅速上手的生物安全課程或研討會,例如生物防護的原則和實踐、開展有效評估的必要知識、設施設備定期維護對生物安全的重要性以及人員行為意識管理等主題。

系統解決方案

奧星依托全球領先的生物安全技術,擁有國際頂尖生物安全專家的技術支持,不僅能夠設計和建造生物安全等級BSL-1/ABSL-1 到BSL-3/ABSL-3的實驗室和生產車間,而且能夠為用戶提供全套設施、設備、儀器和耗材等一站式采購和驗證。這些服務包括隔離區屏障解決方案、空間消毒滅菌解決方案、實驗動物設施解決方案、生物安全型滅菌解決方案、生物安全柜解決方案、實驗動物尸體處理解決方案以及廢液/固廢滅活解決方案。每一項解決方案都會依據生物安全風險評估的客戶化結果,考慮能耗、投資成本、運營維保、工藝需求、法規要求和智能化整合等方面,為用戶提供最優化的生物安全保障系統以及合規的驗證服務。

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