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奧星致力于提供藥企實驗室信息化全生命周期解決方案,從最初的藥物研發到商業化生產,奧星實驗室信息化解決方案涵蓋研發創新、質量管理、注冊申報等領域。用卓越的品質和專業的服務幫助制藥企業加快數字化轉型,提升效能,規避風險。

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研發創新

奧星研發創新信息化平臺專注研發實驗室的數據記錄和管理,用電子記錄的方式替代傳統的手工撰寫模式,確保數據準確規范的同時,提升研發效率。

  • 平臺化的部署方式和統一的數據管理,將海量分散的研發數據結構化,實現數據的回顧分析;

  • 靈活的流程引擎和豐富的項目管理功能,讓科學家對研發進度運籌帷幄;

  • 研發創新平臺為行業用戶賦能創新,促進合作,加速知識共享與轉化,提升創新能力與效率。

質量管控

奧星為制藥企業質量管控提供控數字化,合規化,流程化,精益化的解決方案。涵蓋質量保證(QA)和質量控制(QC)兩大體系。通過實驗室管理系統(LIMS)和質量管理系統(QMS)搭建全面的質量管控信息化平臺。

  • 實驗室管理系統(LIMS)基于樣品的全生命周期管理,幫助您優化業務流程,提升管理水平;科學的數據管理和審計追蹤,能夠滿足您對于監管和合規性要求;靈活的權限控制和部署方式便于您跨時間跨地域的開展合作;

  • 質量管理系統(QMS)整合了文檔管理、培訓管理、質量管理,協助企業高效管理和使用企業運營過程中產生的業務文件、質量文件、檔案文件,以及培訓和各種質量活動的信息化管理需求,滿足國內外GXP管理規范,幫助藥企提升質量管理水平,規避風險。

注冊申報

eCTD (electronic Common Technical Document) 即電子通用技術文檔,是注冊申報CTD電子化結構化的關鍵環節。奧星為制藥行業用戶提供優秀的eCTD產品,廣泛適用于制藥企業eCTD生成、驗證、閱覽和歸檔各個階段,幫助制藥企業注冊部門提升撰寫效率,規范文檔標準,縮短申報周期。

  • 自動化的發布功能,可以快速生成符合要求技術文檔,縮短申報周期;

  • 創新性的協同功能,滿足部門角色間的分工協作要求,讓工作無縫對接;

  • 系統化的閱覽歸檔功能,實現文檔的集中存儲和管理,讓已提交eCTD文件一目了然。

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